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FibroScanCAP通过美国FDA批准

2021-10-10 21:09:58 来源:东方财富阅读量:9745   

最近几天披露2021年上半年度业绩报告报告期内,公司实现营业收入3.87亿元,较上年同期增长6.88%,实现归属于上市公司股东的净利润4222.94万元,较上年同期增长177.26%

资料显示,福瑞股份从事的主要业务包括肝病领域的药品生产与销售,诊断设备研发与销售以及医疗服务相关业务。

自有药品业务毛利率同比增长5.85%

复方鳖甲软肝片为福瑞股份主要药品,需要提及的是,软肝片经过二十多年的市场验证,已经成为抗肝纤维化第一品牌用药,具有广泛的市场知名度2021年上半年,福瑞股份进一步巩固软肝片的市场占有率,增加品牌知名度,提升毛利率在学术上,公司以抗病毒+抗肝纤维化共同抑制肝纤维化发声,在销售模式上,公司在保持原有院内销售渠道稳定的基础上,继续推进以零售渠道为主的,药品自主定价的销售模式转变,提升药品的毛利率,在品牌建设上,公司突出国药经典,软肝专家的品牌形象,加深专家,医生,患者的品牌认知

报告期内,由于软肝片销售模式转型的继续推进,福瑞股份自有药品业务录得1.09亿元营收,毛利率较上年同期增长5.85%。

诊断设备业务营收同比增长9.38%至2.36亿元

诊断设备方面,公司主要产品为FibroScan系列肝纤维化诊断仪器,以及评估慢性肝病的血检分析工具FibroMeter系列和辅助FibroScan的数据管理软件FibroView目前,FibroScan系列拥有FibroScan530,FibroScan430及FibroScan502Touch等多款产品

值得一提的是,FibroScan系列产品是全球首个应用瞬时弹性成像技术量化肝脏硬度,并经临床验证的无创即时检测设备,获得了欧盟CE,美国FDA和中国CFDA等认证该设备适用于各种慢性肝病包括病毒性肝炎,酒精性肝炎及自身免疫性肝病等所导致的肝纤维化,肝硬化,脂肪肝的检查FibroScan已被世界卫生组织,欧洲肝病学会,亚太肝病研究学会,美国肝病研究学会等多家权威机构列入肝病检测指南或作为官方推荐的肝脏弹性检测设备FibroScanCAP通过美国FDA批准,标志着FibroScan在脂肪肝诊断领域的重大突破,使FibroScan成为用于脂肪肝患者长期临床管理的重要工具

目前,福瑞股份总部位于北京,子公司遍布于欧州,美国,香港以及中国内地重要省会城市,形成了以北京为总部,巴黎为研发基地,业务遍及全球的战略布局报告期内,由于海外地区特别是欧美地区疫情的逐步缓解,公司诊断设备业务实现营业收入2.36亿元,较上年同期增长9.38%

2021年7月,福瑞股份产品FibroScanHANDY,FibroScanPRO入选优秀国产医疗设备产品目录,成为公司医疗器械国产化进程中一大重要里程碑事件。

医疗服务营收同比增长90.34%

医疗服务方面,公司秉持儿童全生命周期健康管理这一理念,重点推进支持分级诊疗,保证可及和普惠的公益性板块,以及支持儿童健康消费的盈利性板块两方面业务,慢病管理方面,福瑞股份在全国范围内与医院合作,利用公司在肝病领域二十余年的丰富经验和资源,发挥自身在诊断设备,治疗药品,医学信息技术,患者服务等方面的优势,为患者提供在线咨询,处方开具,药品配送,专家义诊,肝病知识科普等多项服务2021年上半年,该板块实现营收911.41万元,较上年同期同比增长90.34%

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