天宇股份甲磺酸达比加群酯获欧洲药典适用性认证

杨洋 编|李亦辉

8月20日，天宇股份宣布其甲磺酸达比加群酯原料药获得欧洲药品质量管理局(EDQM)签发的欧洲药典适用性认证证书(CEP证书)。该证书编号为CEP 2024-073 - Rev 00，批准日期为2025年8月19日。

此次认证表明该原料药符合欧洲药典的质量要求，标志着其可以在欧洲市场及承认CEP证书的其他规范市场销售，为公司进一步丰富产品及拓展国际市场带来积极影响。

然而，由于该产品在国外市场的销售时间、规模及后续拓展进度具有不确定性，且药品出口业务易受国外市场环境变化和汇率波动等因素影响，公司提醒投资者理性投资并注意防范风险。

天眼查资料显示，天宇股份成立于2003年02月14日，注册资本34797.7159万人民币，法定代表人屠勇军，注册地址为台州市黄岩江口化工开发区。主营业务为中间体、原料药以及制剂业务的研发、生产与销售。

目前，公司董事长为屠勇军，董秘为王艳，员工人数为4532人，实际控制人为林洁、屠勇军。

公司参股公司18家，包括浙江京圣药业有限公司、上海启讯医药科技有限公司、浙江诺得药业有限公司、海南威拓国际贸易有限公司、Cosmic Pharmaceutical INC等。

在业绩方面，公司2022年至2024年营业收入分别为26.67亿元、25.27亿元和26.31亿元，同比分别增长4.78%、-5.23%和4.10%。归母净利润分别为-1.19亿元、2735.93万元和5593.51万元，归母净利润同比增长分别为-158.12%、123.02%和104.45%。同期，公司资产负债率分别为45.52%、44.97%和46.83%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险153条，周边天眼风险87条，历史天眼风险2条，预警提醒天眼风险231条。