阿兹夫定显著降低住院COVID-19患者疾病进展风险

引言

尽管新型冠状病毒感染（COVID-19）已不再被列为国际关注的突发公共卫生事件，但SARS-CoV-2持续变异，仍对公共卫生构成挑战。因此，评估现有临床药物的疗效与安全性依然必要。阿兹夫定在特定疫情高峰期间得到广泛应用，针对其疗效与安全性的临床试验和真实世界研究也日益增多。本研究旨在通过真实世界数据，评估阿兹夫定对住院COVID-19患者的治疗效果。

研究方法

本研究为一项单中心回顾性队列分析，数据来源于丽水市中心医院2022年12月至2023年10月期间收治的COVID-19住院患者。研究共筛查939例患者，经过排除标准和倾向评分匹配（1:1）后，最终纳入260例患者进行分析，其中阿兹夫定组与对照组各130例。阿兹夫定组患者在标准治疗基础上口服阿兹夫定（每日5毫克，最长14天），对照组仅接受标准治疗。主要终点为38天观察期内疾病进展复合结局的发生率。次要终点包括全因死亡率、重症监护室入住率以及需要呼吸机辅助通气的比例。

研究结果

本研究对倾向评分匹配后的260例患者（阿兹夫定组与对照组各130例）进行了详细的疗效分析。

主要终点方面，在38天的观察期内，阿兹夫定组仅1例患者出现疾病进展复合结局，发生率为0.77%，而对照组为9.23%，两组比较差异具有统计学意义（P=0.02）。阿兹夫定治疗与疾病进展复合结局风险显著降低相关（风险比0.08，95%置信区间0.01–0.62）进一步计算得出绝对风险降低值为0.08，需治疗人数为12。针对竞争风险的敏感性分析表明，死亡与ICU入住、死亡与需要呼吸机辅助通气之间的竞争风险未对核心结论产生显著干扰。

在关键次要终点方面，阿兹夫定同样显示出积极趋势。需要呼吸机辅助通气的发生率在阿兹夫定组为0.77%，显著低于对照组的6.15%。两组之间存在统计学上显著的差异（P=0.047）。统计分析确认阿兹夫定可降低患者对呼吸机支持的需求风险，风险比为0.12（95%置信区间：0.02至0.97）。尽管阿兹夫定组的全因死亡率与ICU入住率在数值上低于对照组，但经过多因素校正后，差异未达到统计学显著性。

亚组分析提示，在已接种疫苗的患者中，阿兹夫定同样表现出降低疾病进展和呼吸机需求风险的作用。这可能归因于接种者更快识别SARS-CoV-2。口服阿兹夫定后，其活性形式会积累在胸腺中，有效抑制病毒在体内的复制，保护胸腺的免疫能力。快速识别和抑制新冠病毒复制这两种作用共同作用，为住院的新冠患者提供强有力的保护。

安全性方面，本研究未系统收集不良反应数据，但结合现有文献，阿兹夫定显示出与奈玛特韦/利托那韦相似或更优的安全性特征。

结论

本项真实世界研究表明，对于住院COVID-19患者，在标准治疗基础上加用阿兹夫定可显著降低38天内的疾病进展复合结局风险，特别是减少对呼吸机辅助通气的需求。该结果支持阿兹夫定在此类患者群体中的治疗价值。未来仍需开展多中心、大样本的前瞻性研究，以进一步验证阿兹夫定在不同人群和地区中的疗效与安全性，为其临床广泛应用提供更充分的证据。

参考文献：Lei H, Ye YW, Zhou YJ, Mao YF, Fang Y, Chen PP, You WW, Li S, Xu YY. The efficacy of azvudine in treating hospitalized COVID-19 patients: a retrospective single-center cohort analysis. J Thorac Dis. 2025 Oct 31;17(10):8313-8322.